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2022-05
有源体外诊断医疗IVD类设备EMC和安规测试介绍 解答:这类设备有一些专用的检测标准,一般医疗所要求提供的检测报告需要有CNAS和CMA章,我司可以提供相关业务! 需要提供GB4793.1-2007,GB4793.9-2013,GB/T18268.1-2010,GB/T18268.26-2010,YY0648-2008标准的检测报告...
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2022-05
ISO13485简介 基础ISO13485即《Medical device – Quality management system -requirements for regulatory purpose》是由ISO/TC210医疗器械质量管理和通用要求技术委员会制定,应用于医疗器械行业,在法规目的要求下运行的独立标准。现就新版ISO13485的换版情况进...
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2022-05
机器人的电磁兼容检测标准有哪些? 服务机器人,医疗机器人的EMC检测标准有些不同,具体见EMC测试GB∕T 37283-2019,GB/T 37284-2019,GB/T 38336-2019,GB/T 38326-2019 GB∕T 37283-2019 服务机器人 电磁兼容 通用标准 抗扰度要求和限值 GB/T 37284-2019 服务机器...
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2022-05
摘要:伴随越来越多的医用电子设备的开发和使用,如何解决医用电子设备的电磁兼容性问题,提高医用电子设备的可靠性和安全性,已经成为一个非常重要和迫切的研究课题。文章分析了电磁兼容问题的基本分类、电磁兼容现象的危害,以及医用电子设备的电磁兼容标准基本...