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2023-09
GB_T 18029.21-2012 轮椅车 第21部分电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和测试方法电动轮椅专标 - EMC 辐射抗扰度 26MHz~2.5GHz - 20V/m 电动轮椅专标,RS 辐射抗扰度 26MHz~2.5GHz - 20V/m 测试,联系曾工 139 2899 3907 (微信同号),提供...
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2023-09
标题:外骨骼机器人EMC整改,让您的产品更符合YY 9706.102-2021医疗器械EMC标准以及国际标准 随着科学技术的不断进步,机器人技术已经逐渐融入了我们的日常生活。其中,外骨骼机器人作为一种能够增强人体机能、可穿戴式,它可以与人类互动,辅助、增强或恢复...
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2023-08
新版YY 9706.230-2023二类无创注册检验报告:为产品质量背书,通过最新的检测报告注册认证,免除二次重复测试,降低企业负担。 提供具有更加专业、快速、一站式,检测、整改、认证、国家级CMA注册检验报告服务,曾工 139 2899 3907 (微信同号),专业提供...
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2023-04
. 摘要: 广东省医疗器械质量监督检验所 广东省医疗器械质量监督检验所(国家药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广东省医疗器械质量监督检验所包装材料容器检验中心)(以下简称“广东医械所”)是广东省药品监督 … 广东省医疗器械质量监督检验所 ...
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2023-02
产品注册/备案是医疗器械生命周期中的重要环节,产品注册证是医疗器械产品的上市销售许可证明,只有成功获得注册证的医疗器械产品,才能在中国境内合法销售。什么样的产品需要注册/备案?医疗器械分类管理方式及监管部门有哪些? 第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械备案流程及...
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2022-11
洁牙器 首先我们先要了解什么是医疗器械,还是算普通家电产品?请查阅 : https://www.emc.wiki/thread-5110-1-1.html 超声洁牙设备NMPA注册技术审查指导原则请查阅 :https://www.emc.wiki/thread-5473-1-1.html Ultrasonic dental scaler超声波洁牙...
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2022-10
在广州市、进行EMC摸底测试,对于企业的认证前期是非常重要的。前期产品研发合同评审、方案评审定型的时候,就可以接入EMC评审。后续可以大大降低产品开发后期测试认证阶段的时间周期,为企业上市提速!因为,产品的EMC一定是设计出来的,并不是在产品定型后进行整...
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2022-09
曾工专业致力于电磁兼容领域,为客户提供专业EMC检测,安规检测,耐压检测,漏电流检测,接地电阻检测,高低温检测,可靠性检测,以及各类认证,提供一站式服务,更多可以联系 曾工 139 2899 3907(微信同号)医疗 手术机器人EMC整改 联系曾工 手术机器人在医疗...
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2022-06
医疗器械EMC预测试,YY0505检测报告,加快医疗所检测进度 解答:自从2014年起,医疗器械强制实施电磁兼容检测,也就是YY0505-2012标准的检测,对于医疗器械的医疗注册,也越来越严格。 如果医疗器械到医疗所检测不通过,目前不能现场整改,只能退回去,自己整改好...