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2022-06

医疗器械EMC预测试,摸底测试,检查报告怎么办理?

医疗器械EMC预测试,摸底测试,检查报告怎么办理?实验室曾工 139 2899 3907 解答:自从2014年起,医疗器械强制实施电磁兼容检测,也就是YY0505-2012标准的检测,对于医疗器械的医疗注册,也越来越严格。 如果医疗器械到医疗所检测不通过,目前不能现场整改,只能...

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2022-06

医疗所检测EMC测试不通过怎么办?哪里可以进行EMC电磁兼容整改服务

医疗所检测EMC测试不通过怎么办?哪里可以进行EMC电磁兼容整改服务 解答:自从2014年起,医疗器械强制实施电磁兼容检测,也就是YY0505-2012标准的检测,对于医疗器械的医疗注册,也越来越严格。 如果医疗器械到医疗所检测不通过,目前不能现场整改,只能退回去,自...

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医疗器械电磁兼容EMC整改哪里可以办理?专业权威工程师团队

医疗器械电磁兼容EMC整改哪里可以办理?专业权威工程师团队 解答:自从2014年起,医疗器械强制实施电磁兼容检测,也就是YY0505-2012标准的检测,对于医疗器械的医疗注册,也越来越严格。 如果医疗器械到医疗所检测不通过,目前不能现场整改,只能退...

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2022-06

医疗器械整改报告哪里可以出具?医疗所EMC测试不通过怎么办?

医疗器械整改报告哪里可以出具?医疗所EMC测试不通过怎么办? 解答:我司有专业的技术团队,可以帮客户进行EMC整改服务,如有需要请联系我们。 EMC整改报价请提前准备资料: 1、产品图片(评估产品大小,内部空间整改空间), 2、产品规...

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2022-06

欧盟口罩CE认证怎么申请办理?医用口罩属于医疗器械严格

迈入2020年,新冠性病毒从袭击中国到目前全球蔓延,目前除了中国之外78个国家确诊病例已经过万。意大利,韩国,伊朗,日本,德国,法国,西班牙,美国等国家已经启动了卫生应急响应,口罩在众多国家已经排队都无罩可购。国内很多制造商在满足国内口罩需求外,也...

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2022-06

医疗器械电磁兼容检测不通过,需要EMC整改

医疗器械电磁兼容检测不通过,需要EMC整改 解答:EMC整改有实力,整改方案丰富,自有实验室,可以保证通过医疗所测试。 电磁兼容性EMC(Electro Magnetic CompaTIbility)是指设备或系统在其电磁环境中符合要求运行并不对其环境中的任何设备产生无法...

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医疗器械10m暗室辐射发射测试,医疗所辐射发射不通过怎么办?

医疗器械10m暗室辐射发射测试,医疗所辐射发射不通过怎么办? 解答:10m法辐射发射,十米emc测试,是医疗器械最基本的测试要求。我司拥有辐射超标整改能力,帮助客户处理辐射发射等EMC电磁兼容问题。 引用国外专业仪器,测试结果,同时有...

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医疗器械EMC标准有哪些检测项目?YY0505-2012检测机构

医疗器械EMC标准有哪些检测项目?YY0505-2012检测机构 解答:我们是权威的检测机构,拥有CNAS资质,可进行以下项目的EMC测试(YY0505标准) 1 静电放电抗扰度试验 医用电气设备 第1-2部分:安全...

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2022-06

医疗器械EMC检测报告及安规检测报告,GB9706.1和YY0505-2012

医疗器械EMC检测报告及安规检测报告,GB9706.1和YY0505-2012 解答:医疗器械注册检验,主要有两个方面:EMC和安规,都是强制必须测试的。虽然有一些明文说明,只要有资质的实验室出具的报告,注册使用都可以。但是一般来说,医疗注册还是会以医疗所的意见...