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欧盟口罩CE认证怎么申请办理?医用口罩属于医疗器械严格

  • 迈入2020年,新冠性病毒从袭击中国到目前全球蔓延,目前除了中国之外78个国家确诊病例已经过万。意大利,韩国,伊朗,日本,德国,法国,西班牙,美国等国家已经启动了卫生应急响应,口罩在众多国家已经排队都无罩可购。国内很多制造商在满足国内口罩需求外,也紧急筹备欧盟市场和美国市场。

    口罩是用来过滤进入口鼻空气的一种卫生用品,通过配戴口罩可以将有害的气体、飞沫阻挡在外,避免使用者吸入。随着人们对于空气质量的越发重视,以及传染性流行病的周期性传播,配戴口罩已经成为人们的一种习惯。根据口罩不同的用途,市场上常见的口罩种类有空气过滤是口罩、供气式口罩等。人们对于pm2.5的重视,国内口罩市场也不断扩张,不仅如此,中国制造的口罩产品还远销国外。

    今天小编要介绍的就是口罩产品出口到欧洲需要办理测欧盟CE认证。

    口罩产品属于CE认证范畴的产品之一,企业在出口产品之前,需要提前申请好口罩CE认证。

    口罩CE认证

    那么CE认证究竟如何办理呢?

    1:申请咨询:(1)填写申请表 (2)申请公司信息表 (3)提供产品资料。

    2:费用报价:根据所提供的资料确定执行指令标准及相关测试项目给客户以最合理的报价。

    3:客户付款:申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并交付收款。

    4:工厂审核及测试:根据相关的欧盟指令标准对所申请产品进行现场审核指导并提供全套测试服务。

    5:审核及测试通过:完成相关审核资料的编写和测试报告的确认。

    6:项目完成:签发CE证书。

    口罩CE认证有什么要求?

    1、检测标准:

    普通防护口罩:EN149认证 自吸过滤式防颗粒物面罩,要求和试验方法 ,费用稍便宜。

    医用防护口罩:EN14683认证 外科手术面罩要求和试验方法,费用会贵些。

    2、发证机构:需要NB机构发证,也就是欧盟当地的实验室。

    如何选择正规的CE认证机构?

    口罩属于PPE指令,目前市场上只有少数的NB机构实验室可以发证。

    请选择正确的实验室测试发证。

    我司只负责信息的收集,不代理口罩的CE认证业务。

    联 系 人:

    关于我们:我们是一家全国化、综合性的国有第三方计量检测认证机构,专注于为客户提供计量、检测、认证以及技术咨询与培训等专业技术服务,在计量校准、可靠性与环境试验、电磁兼容检测,检测与认证等多个领域的技术能力及业务规模处于国内领先水平。

    我们的技术能力获得了众多国内外权威机构和组织的认可和授权,通过了中国合格评定国家认可委员会认可(CNAS),获得检验检测机构资质认定(CMA)、农产品质量安全检测机构(CATL)以及众多政府和行业权威机构的认可资质,汽车电子,轨道交通,V2X、eCall & ERA-GLONASS认证资质,是农业部“三品一标”检测实验室、全国土壤污染详查推荐检测实验室、中国CB实验室,出具的证书、报告具有国际公信力,可帮助客户稳健开拓本地市场乃至全球市场。

    作为一家拥有高度社会责任感的企业,我们以助推各区域经济高质量发展、助力企业品质提升为己任。目前,我们的服务能力覆盖汽车、航空、轨道交通、船舶、通信、电力、电子电器、食品、环保、农业、医疗、石化等领域,凭借专业的计量检测技术之力,我们可帮助各行业产业链上下游客户提升自身竞争力,实现产品全寿命周期的质量管控。

    优势项目:电磁兼容EMC检测,中国SRRC认证,中国CCC认证,中国CTA入网许可,欧盟CE认证,美国FCC认证,印度BIS认证,印度WPC认证,韩国KC认证,日本TELEC认证,计量校准,汽车eCall认证,轨道交通型式试验,国军标GJB151B检测……

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  • 口罩机CE认证,口罩机出口欧盟需要什么认证?
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    LED吸顶灯ERP认证费用多少,具体使用什么标准,什么项目难通过
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