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  • 广东检验所 – 广州医械所 – 网上下任务 – 在线下单 – 在线受理 – 客户服务平台

    2023年4月4日 上午10:21

    . 摘要: 广东省医疗器械质量监督检验所 广东省医疗器械质量监督检验所(国家药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广东省医疗器械质量监督检验所包装材料容器检验中心)(以下简称“广东医械所”)是广东省药品监督 … 广东省医疗器械质量监督检...

  • 医疗器械注册和备案大全

    2023年2月24日 下午5:35

    产品注册/备案是医疗器械生命周期中的重要环节,产品注册证是医疗器械产品的上市销售许可证明,只有成功获得注册证的医疗器械产品,才能在中国境内合法销售。什么样的产品需要注册/备案?医疗器械分类管理方式及监管部门有哪些? 第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械...

  • 注册一二三类医疗器械所需准备的材料

    2023年2月8日 下午11:24

    随着与国际医疗器械发展的接轨,国内医疗的管理是越来越规范也更加严格,医疗器械注册证相当于医疗器械产品的合法身份证。 如有需要可联系 :蔡工 137 5004 8037 (微信同号) 现在由蔡工为大家介绍下三类医疗器械备案/注册的申报...

  • 电源快速脉冲群EFT和静电测试ESD不通过,怎么整改专业团队技术

    2022年6月13日 上午8:45

    电快速瞬变脉冲群抗扰度试验概述 电快速瞬变脉冲群产生的原理如下:当电感性负载(如继电器、接触器等)在断开时,由于开关触点间隙的绝缘击穿或触点弹跳等原因,在断开处产生的瞬态骚扰。当电感性负载多次重复开关,则脉冲群又会以相应的时间间隙多次重...

  • 医疗器械EMC预测试,摸底测试,检查报告怎么办理?

    2022年6月12日 下午6:54

    医疗器械EMC预测试,摸底测试,检查报告怎么办理?实验室曾工 139 2899 3907 解答:自从2014年起,医疗器械强制实施电磁兼容检测,也就是YY0505-2012标准的检测,对于医疗器械的医疗注册,也越来越严格。 如果医疗器械到医疗所检测不通过,目前不能现场...

  • 球泡灯出口日本要做什么认证?PSE认证和METI备案 权威资质齐全

    2022年6月12日 下午6:06

    日本PSE认证,经济产业省的收讫章和KATASHIKI分类表,METI备案 解答:日本PSE认证,经济产业省的收讫章和KATASHIKI分类表,METI备案具体请咨询 曾工 联系电话:139 2899 3907 PSE认证简介 PSE 认证是日本强制性安全认证,用以证明电机电子产品已通过日...

  • 医疗所检测EMC测试不通过怎么办?哪里可以进行EMC电磁兼容整改服务

    2022年6月12日 下午4:56

    医疗所检测EMC测试不通过怎么办?哪里可以进行EMC电磁兼容整改服务 解答:自从2014年起,医疗器械强制实施电磁兼容检测,也就是YY0505-2012标准的检测,对于医疗器械的医疗注册,也越来越严格。 如果医疗器械到医疗所检测不通过,目前不能现场整改,只能...

  • 脑循环治疗仪YY0505医疗整改EMC全项预测试摸底测试

    2022年6月9日 下午7:16

    整改方案:脑循环治疗仪YY0505医疗整改EMC全项预测试摸底测试 解答:你好!我是合规技术顾问,曾工:Tel:139 2899 3907 ,非常感谢您用宝贵的时间来这里看看! 有相关问题随时欢迎来电,将为您提供最专业的认证解答,祝您生活愉快! 随着人们越来越注...

  • 激光多普勒血流计EMC过不了辐射怎么办?专业电磁兼容整改服务

    2022年6月9日 下午7:10

    激光多普勒血流计EMC过不了辐射怎么办?专业电磁兼容整改服务 解答:我司可提供相关EMC整改服务,可以联系曾工 139 2899 3907 随着人们越来越注重生活品质,对于一般电子电器产品而言,产品的质量已经越来越受到重视,甚至超越了人们追求创新的脚步,尤...