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医疗器械YY0505整改、预测试，专业团队整改，全套解决方案 解答：自从2014年起，医疗器械强制实施电磁兼容检测，也就是YY0505-2012标准的检测，对于医疗器械的医疗注册，也越来越严格。 如果医疗器械到医疗所检测不通过，目前不能现场整改，只能退回...
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2022-06
欧盟医疗器械MDR和IMDR法规区别是什么？ 2017年5月5日在欧盟官方期刊上正式公布MDR医疗器械法规2017/745/EU用于取代旧MDD医疗指令93/42/EEC和AIMD有源植入性医疗器械指令90/385/EEC，并于2020年5月25号强制执行(生效日期2017年5月26号，过渡期三年)。 ...
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2022-06
最新MDR指令于2020年5月正式取代MDD指令！ 涉及医疗器械的制造商，都不是很了解MD与IVD之间的区别，下面小编为大家讲解一下MD以及IVD法规。 MD及IVD法规 原始的欧盟医疗器械指令(MDD)，IVD指令(IVDD)和有源植入式医疗器械指令(AIMDD)被认为已...
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2022-06
医疗器械做YY0505预测试+EMC整改服务，医疗所包通过 解答：医用电气设备产品医疗器械使用广泛，医疗器械的标准也相应完善，国家最新最初的医疗器械标准YY0505今年正式实施， 我们可以提供专业的医疗器械YY0505-2012标准的电磁兼容EMC测试和EMC整改服...
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2022-06
医疗器材国内EMC电磁兼容测试，空间辐射RE项目不通过怎么办？ 解答：自从2014年起，医疗器械强制实施电磁兼容检测，也就是YY0505-2012标准的检测，对于医疗器械的医疗注册，也越来越严格。 如果医疗器械到医疗所检测不通过，目前不能现场整改，只能...
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广州资质齐全的医疗器械EMC检测机构，CNAS资质办理YY0505测试 解答：实验室拥有医疗器械EMC全项的检测资质（CMA和CNAS），欢迎广大医疗器械企业来我司进行检测或者办理整改服务。 我们拥有专业的整改工程师，提供一整套的解决方案。 随...
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2022-06
整改方案：脑循环治疗仪YY0505医疗整改EMC全项预测试摸底测试 解答：你好！我是合规技术顾问，曾工：Tel：139 2899 3907 ，非常感谢您用宝贵的时间来这里看看！ 有相关问题随时欢迎来电，将为您提供最专业的认证解答，祝您生活愉快！ 随着人们越来越注重生活品质...
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2022-06
YY0505第三方检测机构EMC检测报告,医疗器械设备专用，可以联系曾工 139 2899 3907 随着人们越来越注重生活品质，对于一般电子电器产品而言，产品的质量已经越来越受到重视，甚至超越了人们追求创新的脚步，尤其是以科技发达，要求严谨的欧盟西方国家，CE标准也是在...
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国内医疗器械开放第三方检测机构出具YY0505-EMC测试报告 随着人们越来越注重生活品质，对于一般电子电器产品而言，产品的质量已经越来越受到重视，甚至超越了人们追求创新的脚步，尤其是以科技发达，要求严谨的欧盟西方国家，CE标准也是在不断完善，不断更新，使得...
