一类医疗器械产品备案需要什么资料？ 相关规定： 《医疗器械监督管理条例》（2000年1月4日国务院令第276号，2014年3月7日予以修改）第八条 第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。 第十条　第一类医疗器械产品备案，由备案人...

亚马逊日本站要求激光脱毛仪《制药机械法》医疗器械注册 解答：之前是亚马逊日本站要求提供PSE认证和METI备案，现在又要求提供医疗器械注册号。 以下是客户发来的原文！ 亚马逊 六月 03, 2021 10:51 上午 敬启者 感谢您一直以来的支持。它是 Amazon.co.jp。 ...

《危险特性分类鉴别报告》，简称“非危鉴定”或“危特报告” ，是由海关专项检测实验室签发的证明文件，如果涉危非危的化工品，在报关过程中会需要提供该证书，但是有些口岸报关危险品也需要提供该报告，因为不同口岸办理的该报告的项目不同，所以用途也不同。 一、为什...

《危险特性分类鉴别报告》，简称“非危鉴定”或“危特报告”，是由海关专项检测实验室签发的证明文件，如果涉危非危的化工品，在报关过程中会需要提供该证书，但是有些口岸报关危险品也需要提供该报告，因为不同口岸办理的该报告的项目不同，所以用途也不同。 《危险特...

GB4943.1标准的检测报告哪里可以办理？需要双C章上电商平台 质检报告，就是针对产品进行的安全和性能检测，顺利入驻天猫和京东商城或者超市等其他平台，或者是供消费者参考标准。根据三级标准(国家标准、部颁标准和企业自己的标准)，进行质量评定，作出基本评价，分...

一、METi知识普及 目前针对出口日本，并且申请了PSE认证的产品，都要求到METI备案！ PSE认证是日本强制性安全认证，用以证明电机电子产品已通过日本电气和原料安全法 (DENAN Law) 或国际IEC标准的安全标准测试。 法规要求日本的采购商在购进商品后一个月内必须向...

UKCA(英国合格评定)标识是一种新的英国产品标记，用于将在英国(英格兰、威尔士和苏格兰)市场上投放的商品。它涵盖了大多数以前需要CE标识的商品。在北爱尔兰(NI)市场上投放的商品需要CE标识或UKNI标识，不能单独使用UKCA标识。UKCA标识于2021年1月1日生效。然而，为...

2021年2月12日，澳大利亚标准委员会发布了新版玩具安全标准《AS/NZS ISO 8124.3:2021玩具安全-第3部分：特定元素的迁移》。它取代了AS/NZS 8124.3:2012和 AS/NZS ISO 8124.3:2012 Amd 1:2016。该标准等同ISO 8124-3:2020 玩具安全-第3部分：特定元素的迁移。 此版本...

2021年6月4日，欧盟发布指令2021/903/EU，修订欧盟玩具安全指令2009/48/EC附录II的附件C中3岁以下儿童玩具和功能入口玩具中的苯胺要求。此规定将于2022年12月5日起开始施行。 指令2009/48/EC 的附录II的附件C增加以下条目： 物质 CAS No. 适用范围 限值 ...