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亚马逊日本站要求激光脱毛仪《制药机械法》医疗器械注册

亚马逊日本站要求激光脱毛仪《制药机械法》医疗器械注册

解答:之前是亚马逊日本站要求提供PSE认证和METI备案,现在又要求提供医疗器械注册号。

以下是客户发来的原文!

亚马逊

六月 03, 2021 10:51 上午

敬启者

感谢您一直以来的支持。它是 Amazon.co.jp。

感谢你的回复。

对于产品:BXXXXXXXX,我们根据目录注册信息进行确认,确定其对应于《制药机械法》规定的医疗器械。

如果使用医疗器械的名称或使用让人联想到医疗实践的符号,则对应于《制药机械法》下的医疗器械,因此需要提交文件重新上市。

对于给您带来的不便,我们深表歉意,但如果它不对应于医疗设备,请检查以下指南并将其正确注册为不对应于医疗设备的产品。

https://sellercentral.amazon.co.jp/gp/help/external/help.html?itemID=2021XXXENZ34AF9T

感谢您的合作。

Amazon.co.jp 医疗器械信息管理

注:有关此事的咨询,请直接回复本邮件。如果创建新案例,回复可能会延迟。

请注意:要就此问题再次与我们联系,请在同一主题中回复。创建新案例可能会延迟我们团队的回复。

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