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出口请注意,美国LED灯将被纳入FDA监管范围

出口请注意,美国LED灯将被纳入FDA监管范围

北美市场一直是中国LED企业的掘金重地。美国市场对中国企业而言是最大的海外市场,堪比整个欧洲。美国进口LED产品的国家中,中国的占比达到了70.50%,金额约为4.2亿美元,三分之二的美国民众均已购买家用LED照明产品。2017年1-2月,我国有三分之一的LED球泡灯销往美国,是所有国家中占比最大的国家。

据悉,5月1日起,LED的产品都需要做FDA(美国食品药品管理局)认证才能出口。这意味着LED灯清关时除了需要海关通过外,还将可能需要FDA放行。需注意的是,这一改变只涉及LED灯本身,不涉及使用LED灯的商品(比如不带有LED灯本身的灯具)。

据业内人士介绍,LED灯被纳入FDA监管范围,对出口物流行业的要求将更为严苛,需要其在接收客户货物时,搞清楚生产厂家,拒接收不正规产品。

同时,在提供清关材料时,需一同提供LED灯的生产厂家信息,其中包括厂家名称、地址和联系电话,以免带来清关延误。

据悉,如果只是使用LED灯但是不带有LED灯的产品,需要在清关材料中明确标注清楚。

另据该业内人士反映,此项规定因为才刚刚开始实施,所以在未来一段时间内应该不会检查得太严格。

延伸阅读:

1968年美国政府发布了《控制辐射、确保健康安全法》。该法律在于保护公众不受不必要的电子产品辐射伤害。为此,FDA制定了有关电子产品辐射的有关性能标准,强制要求进入美国市场的辐射性电子产品都必须符合有关的性能标准。灯具中具有辐射性的太阳灯、紫外线灯和高强度水银蒸汽放电灯就必须满足FDA的要求。FDA对辐射性灯具的要求主要收录在美国联邦法规21 CFR part 1040中。

美国对辐射性产品的进口检验监督管理也由其美国食品药品管理局(FDA)负责。FDA要求辐射性产品的外国生产厂在其产品销往美国之前,向FDA提交有关规定的材料。然后由FDA赋予一个7位数字的号码,相当于外国厂商在FDA的注册号。

进口商在辐射性产品进口通关时除向海关申报以外,还必须以FDA 2877表格(电子产品申报表) 向FDA申报。申报表除了需列明生产厂、进口商、产品等的有关信息外,还需要上述的外国生产厂在FDA的注册号。申报资料不全或不符合要求,都直接被FDA拒之门外,即使海关批准放行也不能进入美国市场销售。

除了对申报资料进行审核之外,FDA还有权在其进入市场之前或之后进行取样、检验,以检查此进口产品是否确实符合美国有关法规的强制性要求,对违规产品FDA将严格处理。

LED发光类产品的FDA相关要求

FDA制定了有关电子产品辐射的有关性能标准,强制要求进入美国市场的辐射性电子产品都必须符合有关的性能标准。灯具中具有辐射性的太阳灯、紫外线灯和高强度水银蒸汽放电灯就必须满足FDA的要求。

美国对辐射性产品的进口检验监督管理也由其美国食品药品管理局(FDA)负责。FDA要求辐射性产品的外国生产厂在其产品销往美国之前,向FDA提交有关规定的材料。

进口商在辐射性产品进口通关时除向海关申报以外,还必须以FDA 2877表格(电子产品申报表) 向FDA申报。申报表除了需列明生产厂、进口商、产品等的有关信息外,还需要外国生产厂在FDA的注册号。

有人说LED灯要不要做FDA申报并没有明显的界限,部分清关代理都是不申报的。

但其实,早在2017年6月6日美国海关就出了通知,FDA要查LED灯的申报了,但还是有些清关代理错误的认为CBP没有查到,或查到没有提及FDA就是没有问题。

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LED灯 | 发光类产品美国FDA认证申请流程
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