医疗器械注册和备案大全
2023年2月24日 下午5:35
产品注册/备案是医疗器械生命周期中的重要环节，产品注册证是医疗器械产品的上市销售许可证明，只有成功获得注册证的医疗器械产品，才能在中国境内合法销售。什么样的产品需要注册/备案？医疗器械分类管理方式及监管部门有哪些？ 第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械...
广州 YY0505医疗器械预测试，整改哪家实验室经验丰富
2022年5月12日 上午12:59
什么是YY0505？ YY0505医用电气电磁兼容标准作为与GB 9706.1医用电气安全标准并列的医用电气设备通用安全标准，对于控制产品电磁兼容指标，保证人民群众用械安全起着重要的作用。按照有关标准制修订计划,国家食品药品监督管理局修订完成了YY 0505-2012《...
