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额温枪在国内销售需要做什么认证?质检报告或者GB9706安全报告

  • 额温枪在国内销售需要做什么认证?质检报告或者GB9706安全报告,家用类型的器械,只需要执行质检报告即可。不需要进行医疗注册,如果要卖到医院,就需要进行注册检验。

    严格意义上讲,额温枪(红外体温计)是属于二类医疗器械的,是需要进行注册制的。一般疫情严重,可能会开通绿色通道,不过该有的手续,还是要陆续进行准备。

    目前国内各大商城,商场,超市在产品上架前,都必须提供一份由第三方具备CMA,CNAS资质认可的检测机构,出具一份商品检测报告。

    额温枪目前在国内销售需要几个证?

    答:

    1.生产额温枪所需证照:

    ① 《医疗器械注册证》依据:根据《医疗器械经营监督管理办法》,第一类医疗器械实行备案管理;第二类、第三类医疗器械实行注册管理,故生产额温枪需要办理《医疗器械注册证》;

    额温枪-医疗器械注册证

    生产销售额温枪需要什么资质条件?

    ② 《医疗器械生产许可证》依据:根据《医疗器械经营监督管理办法(2017修正)》,从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请,批准后发给医疗器械生产许可证。

    额温枪-医疗器械生产许可证

    生产销售额温枪需要什么资质条件?

    2. 销售额温枪所需证照:《医疗器械经营备案凭证》根据《医疗器械经营监督管理办法(2017修正)》第一章第四条:按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。

    额温枪-医疗器械经营备案凭证

    生产销售额温枪需要什么资质条件?

    除以上资质证件之外,根据规定企业生产经营额温枪必须取得合法有效的商事主体营业执照,因此,经营范围需增加额温枪生产及销售;同时,额温枪虽属于体温测量设备,但涉及到一些相关的技术要求,因此还需要符合国家相关标准的检测报告。

    额温枪-检验报告

    一:质检报告送检流程:

    1:先跟客服咨询,确认报告用途,或者检测的目的和出发点,确定适合产品的检测标准和检测项目;

    2:确定检测所需要的样品数量,检测周期,然后安排寄送样品;

    3:支付测试费用;

    4:填写检测申请表,根据实际需要填写好公司名称,公司地址,产品名称,商标品牌等需要体现在报告上的公司信息;

    5:实验室安排检测,编写报告;

    6:出具检测报告,发送快递检测报告。

    二:检测周期:

    根据不同产品,不同测试标准,一般3-15个工作日不等。

    1:服装,鞋子,箱包玩具等常规的日用品:收到样品后4个工作日左右;

    2:化妆品,卫生用品等需要检测微生物的产品:收到样品后7个工作日左右;

    3:食品相关产品:收到样品后7个工作日左右;

    4:抑菌,杀菌,防螨等测试项目:收到样品后10个工作日左右;

    5:防霉测试:收到样品后15-20个工作日左右;

    6:家具,电器灯具:收到样品后4-5个工作日

    7:玩具,工艺品:收到样品后3个工作日左右;

    8:如果产品检测时间比较急,也可以提供加急服务,收取加急费用。具体可根据实际情况咨询客服。

    三:做质检报告的用途:

    1:监控产品质量,方便改进产品工艺。

    2:入驻商城,超市,商场,产品上市,上架的必备资料。

    3:产品宣传,产品推广的展示资料。

    4:防止别人的恶意投诉,应对商城,商场的抽检排查。

    5:增加产品的附加价值。

    6:可以展示产品的突出优点,优势之处。

    四:本公司的优势:

    1:国家CNAS授权的实验室,出具的报告认可度高;

    2:专业的技术团队,会为您的产品量身打造适合你的产品的检测标准和检测项目,会根据您的产品以及报告用途推荐合适的标准和项目;

    3:设备齐全,可以提供多类产品检测和认证一条龙服务;

    4:价格和时间周期在行业内都有一定的优势。

    5:高素养的专业业务团队,会耐心地为您讲解检测的各项事宜。

    联 系 人:

    关于我们:我们是一家全国化、综合性的国有第三方计量检测认证机构,专注于为客户提供计量、检测、认证以及技术咨询与培训等专业技术服务,在计量校准、可靠性与环境试验、电磁兼容检测,检测与认证等多个领域的技术能力及业务规模处于国内领先水平。

    我们的技术能力获得了众多国内外权威机构和组织的认可和授权,通过了中国合格评定国家认可委员会认可(CNAS),获得检验检测机构资质认定(CMA)、农产品质量安全检测机构(CATL)以及众多政府和行业权威机构的认可资质,汽车电子,轨道交通,V2X、eCall & ERA-GLONASS认证资质,是农业部“三品一标”检测实验室、全国土壤污染详查推荐检测实验室、中国CB实验室,出具的证书、报告具有国际公信力,可帮助客户稳健开拓本地市场乃至全球市场。

    作为一家拥有高度社会责任感的企业,我们以助推各区域经济高质量发展、助力企业品质提升为己任。目前,我们的服务能力覆盖汽车、航空、轨道交通、船舶、通信、电力、电子电器、食品、环保、农业、医疗、石化等领域,凭借专业的计量检测技术之力,我们可帮助各行业产业链上下游客户提升自身竞争力,实现产品全寿命周期的质量管控。

    优势项目:电磁兼容EMC检测,中国SRRC认证,中国CCC认证,中国CTA入网许可,欧盟CE认证,美国FCC认证,印度BIS认证,印度WPC认证,韩国KC认证,日本TELEC认证,计量校准,汽车eCall认证,轨道交通型式试验,国军标GJB151B检测……

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