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YY 0505-2005 医用电气设备,第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

YY 0505-2005 医用电气设备,第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

YY0505-2005医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验:本部分所涉及的是设备和系统的电磁兼容性的要求和试验规范,并且作为专用标准中电磁兼容性要求和试验方法的基础,适用于医用电气设备以及医用电气系统的电磁兼容性。

YY0505-2005医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准,本标准的背景;近年来,随着高敏感性电子技术在医用电气设备中广泛应用和新通讯技术,如个人通讯系统、蜂窝电话等,在社会生活各领域的迅速发展;医用电气设备不仅自身会发射电磁能,影响无线电广播通讯业务和周围其他设备的工作,而且在它的使用环境内还可能受到周围如通讯设备等电磁能发射的干扰造成对患者的伤害。医用电气设备的电磁兼容性因它涉及公众的健康和安全,而日益受到各国的关注。

YY0505-2005医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准,本标准主要为保护:

——安全业务;

——其他设备和系统;

——非医用电气设备;

——无线电通讯。

制定电磁抗扰度标准主要为确保设备和系统的安全。

YY0505-2005医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准,本标准认为对于生命支持设备和系统,为了建立更宽的安全裕度,即使在通常的医疗使用环境下使用,也必须有更好的抗扰度电平。因此,本标准对生命支持设备和系统规定了附加的要求。本标准允许使用风险分析以确定医用电气设备在抗扰度试验期间必须检验的基本性能和安全。

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