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额温枪EMC检测与安规整改 RS辐射抗扰度,静电ESD整改方案

  • 额温枪EMC检测与安规整改 RS辐射抗扰度,静电ESD整改方案

    额温枪(医用红外体温计)国内注册通知EMC测试不通过(RS不通过,ESD静电不通过)怎么办?

    解答:本实验室可以给出全套的解决方案,整改直至通过医疗所检测,中途不加收费用!

    EMC整改报价请提前准备资料

    1、产品图片(评估产品大小,内部空间整改空间),

    2、产品规格书(确认一些参数,是否有多种工作模式),

    3、产品电路原理图(确认一些内部芯片参数,晶振频率等),

    4、产品不通过项目的原始数据(具体超标数据,波形走势,超标点位是高频,中频,低频等)

    一、适用产品/ Applicable Products

    体温计检测报告产品分类:

    体温计,水银体温计,电子体温计、红外体温计、耳温枪

    额温枪认证

    二、检测介绍/ Inspection Introduction

    我司可提供红外体温计检测服务,出具体温计质检报告,是专业的体温计检测机构,我司多年来一直专注于无源医疗器械和有源医疗器械、家用医疗电子产品的质量安全检测技术的研究,能为医疗器械制造厂商提供性能、安全、电磁兼容、环境试验、风险评估,如有需要,欢迎咨询!

    三、检测标准/ Testing Standardn

    体温计检测标准:

    1. GB 1588-2001玻璃体温计

    2. GB/T 21416-2008医用电子体温计

    3. GB/T 21417.1-2008医用红外体温计 第1部分:耳腔式

    4. YY 0785-2010临床体温计连续测量的电子体温计性能要求

    5. T/ZZB 0999-2019镓基液态合金玻璃体温计

    6. 安规通标是GB9706.1-2007

    7. EMC通标是YY0505-2012

     

    四、体温计检测项目:

    1. 温度显示范围试验

    2. 最大允许误差试验

    3. 跌落性试验

    4. 指示单元试验

    5. 生物相容性

    6. 安全要求

    7. 清洁消毒灭菌

    8. 探测器保护罩

    9. 自检功能

    10. 自功关机功能

    11. 外观与结构

    12. 使用说明(其中不做细则·5.7生物相容性, 5.15环境试验要求, 5.44最大允许临床重复性试验)

    电子体温计的测试内容

    检测项目

    标准条款

    外观和结构

    GB/T 21416-2008 4.2

    温度显示

    GB/T 21416-2008 4.3

    提示功能

    GB/T 21416-2008 4.4

    测试时间

    GB/T 21416-2008 4.5

    记忆功能

    GB/T 21416-2008 4.6

    自动关机功能

    GB/T 21416-2008 4.7

    消耗电流

    GB/T 21416-2008 4.8

    与患者接触的探测器

    GB/T 21416-2008 4.9(4.9.3耐腐蚀性能实验需要购买柠檬酸)

    酸碱度

    GB/T 21416-2008 4.10

    生物学评价

    GB/T 21416-2008 4.11

    材料

    GB/T 21416-2008 4.12

    技术说明书

    GB/T 21416-2008 4.13

    安全要求

    GB/T 21417.1-2008 4.8(对应GB9706.1)

    环境实验要求

    GB/T 21416-2008 4.15

    标志

    GB/T 21416-2008 7.1

    使用说明书

    GB/T 21416-2008 7.2

    包装

    GB/T 21416-2008 7.3(如适用)

    EMC:辐射发射,静电,辐射场抗扰度

    YY0505

     

    耳腔式医用红外体温计

    检测项目

    标准条款

    温度显示范围

    GB/T 21417.1-2008 4.3

    最大允许误差

    GB/T 21417.1-2008 4.4

    抗跌落性

    GB/T 21417.1-2008 4.5

    指示单元

    GB/T 21417.1-2008 4.6

    生物相容性

    GB/T 21417.1-2008 4.7

    安全要求

    GB/T 21417.1-2008 4.8(对应GB9706.1)

    清洁、消毒和/或灭菌

    GB/T 21417.1-2008 4.9

    探测器保护罩

    GB/T 21417.1-2008 4.10

    自检功能

    GB/T 21417.1-2008 4.11

    自动关机功能

    GB/T 21417.1-2008 4.12

    外观和结构

    GB/T 21417.1-2008 4.13

    技术/使用说明书

    GB/T 21417.1-2008 4.14

    环境实验要求

    GB/T 21417.1-2008 4.15

    标志

    GB/T 21417.1-2008 7.1

    使用说明书

    GB/T 21417.1-2008 7.2

    包装

    GB/T 21417.1-2008 7.3(如适用)

    五、电子体温计(红外)申请流程

    1、提供样品及资料

    2、签订合同

    3、安排付款

    4、开案检测

    5、测试合格出具证书

    联 系 人:

    关于我们:我们是一家全国化、综合性的国有第三方计量检测认证机构,专注于为客户提供计量、检测、认证以及技术咨询与培训等专业技术服务,在计量校准、可靠性与环境试验、电磁兼容检测,检测与认证等多个领域的技术能力及业务规模处于国内领先水平。

    我们的技术能力获得了众多国内外权威机构和组织的认可和授权,通过了中国合格评定国家认可委员会认可(CNAS),获得检验检测机构资质认定(CMA)、农产品质量安全检测机构(CATL)以及众多政府和行业权威机构的认可资质,汽车电子,轨道交通,V2X、eCall & ERA-GLONASS认证资质,是农业部“三品一标”检测实验室、全国土壤污染详查推荐检测实验室、中国CB实验室,出具的证书、报告具有国际公信力,可帮助客户稳健开拓本地市场乃至全球市场。

    作为一家拥有高度社会责任感的企业,我们以助推各区域经济高质量发展、助力企业品质提升为己任。目前,我们的服务能力覆盖汽车、航空、轨道交通、船舶、通信、电力、电子电器、食品、环保、农业、医疗、石化等领域,凭借专业的计量检测技术之力,我们可帮助各行业产业链上下游客户提升自身竞争力,实现产品全寿命周期的质量管控。

    优势项目:电磁兼容EMC检测,中国SRRC认证,中国CCC认证,中国CTA入网许可,欧盟CE认证,美国FCC认证,印度BIS认证,印度WPC认证,韩国KC认证,日本TELEC认证,计量校准,汽车eCall认证,轨道交通型式试验,国军标GJB151B检测……

    关于我们

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