额温枪EMC检测与安规整改 RS辐射抗扰度，静电ESD整改方案
额温枪（医用红外体温计）国内注册通知EMC测试不通过(RS不通过,ESD静电不通过)怎么办？
解答：本实验室可以给出全套的解决方案，整改直至通过医疗所检测，中途不加收费用！
EMC整改报价请提前准备资料：
1、产品图片（评估产品大小，内部空间整改空间），
2、产品规格书（确认一些参数，是否有多种工作模式），
3、产品电路原理图（确认一些内部芯片参数，晶振频率等），
4、产品不通过项目的原始数据（具体超标数据，波形走势，超标点位是高频，中频，低频等）
一、适用产品/ Applicable Products
体温计检测报告产品分类：
体温计，水银体温计，电子体温计、红外体温计、耳温枪
二、检测介绍/ Inspection Introduction
我司可提供红外体温计检测服务，出具体温计质检报告，是专业的体温计检测机构，我司多年来一直专注于无源医疗器械和有源医疗器械、家用医疗电子产品的质量安全检测技术的研究，能为医疗器械制造厂商提供性能、安全、电磁兼容、环境试验、风险评估，如有需要，欢迎咨询！
三、检测标准/ Testing Standardn
体温计检测标准：
1. GB 1588-2001玻璃体温计
2. GB/T 21416-2008医用电子体温计
3. GB/T 21417.1-2008医用红外体温计 第1部分：耳腔式
4. YY 0785-2010临床体温计连续测量的电子体温计性能要求
5. T/ZZB 0999-2019镓基液态合金玻璃体温计
6. 安规通标是GB9706.1-2007
7. EMC通标是YY0505-2012
四、体温计检测项目：
1. 温度显示范围试验
2. 最大允许误差试验
3. 跌落性试验
4. 指示单元试验
5. 生物相容性
6. 安全要求
7. 清洁消毒灭菌
8. 探测器保护罩
9. 自检功能
10. 自功关机功能
11. 外观与结构
12. 使用说明(其中不做细则·5.7生物相容性, 5.15环境试验要求, 5.44最大允许临床重复性试验)
电子体温计的测试内容
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检测项目 |
标准条款 |
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外观和结构 |
GB/T 21416-2008 4.2 |
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温度显示 |
GB/T 21416-2008 4.3 |
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提示功能 |
GB/T 21416-2008 4.4 |
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测试时间 |
GB/T 21416-2008 4.5 |
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记忆功能 |
GB/T 21416-2008 4.6 |
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自动关机功能 |
GB/T 21416-2008 4.7 |
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消耗电流 |
GB/T 21416-2008 4.8 |
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与患者接触的探测器 |
GB/T 21416-2008 4.9（4.9.3耐腐蚀性能实验需要购买柠檬酸） |
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酸碱度 |
GB/T 21416-2008 4.10 |
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生物学评价 |
GB/T 21416-2008 4.11 |
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材料 |
GB/T 21416-2008 4.12 |
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技术说明书 |
GB/T 21416-2008 4.13 |
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安全要求 |
GB/T 21417.1-2008 4.8（对应GB9706.1） |
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环境实验要求 |
GB/T 21416-2008 4.15 |
|
标志 |
GB/T 21416-2008 7.1 |
|
使用说明书 |
GB/T 21416-2008 7.2 |
|
包装 |
GB/T 21416-2008 7.3（如适用） |
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EMC：辐射发射，静电，辐射场抗扰度 |
YY0505 |
耳腔式医用红外体温计
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检测项目 |
标准条款 |
|
温度显示范围 |
GB/T 21417.1-2008 4.3 |
|
最大允许误差 |
GB/T 21417.1-2008 4.4 |
|
抗跌落性 |
GB/T 21417.1-2008 4.5 |
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指示单元 |
GB/T 21417.1-2008 4.6 |
|
生物相容性 |
GB/T 21417.1-2008 4.7 |
|
安全要求 |
GB/T 21417.1-2008 4.8（对应GB9706.1） |
|
清洁、消毒和/或灭菌 |
GB/T 21417.1-2008 4.9 |
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探测器保护罩 |
GB/T 21417.1-2008 4.10 |
|
自检功能 |
GB/T 21417.1-2008 4.11 |
|
自动关机功能 |
GB/T 21417.1-2008 4.12 |
|
外观和结构 |
GB/T 21417.1-2008 4.13 |
|
技术/使用说明书 |
GB/T 21417.1-2008 4.14 |
|
环境实验要求 |
GB/T 21417.1-2008 4.15 |
|
标志 |
GB/T 21417.1-2008 7.1 |
|
使用说明书 |
GB/T 21417.1-2008 7.2 |
|
包装 |
GB/T 21417.1-2008 7.3（如适用） |
五、电子体温计（红外）申请流程
1、提供样品及资料
2、签订合同
3、安排付款
4、开案检测
5、测试合格出具证书
联 系 人：
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关于我们：我们是一家全国化、综合性的国有第三方计量检测认证机构，专注于为客户提供计量、检测、认证以及技术咨询与培训等专业技术服务，在计量校准、可靠性与环境试验、电磁兼容检测，检测与认证等多个领域的技术能力及业务规模处于国内领先水平。
我们的技术能力获得了众多国内外权威机构和组织的认可和授权，通过了中国合格评定国家认可委员会认可（CNAS），获得检验检测机构资质认定（CMA）、农产品质量安全检测机构（CATL）以及众多政府和行业权威机构的认可资质，汽车电子，轨道交通，V2X、eCall & ERA-GLONASS认证资质，是农业部“三品一标”检测实验室、全国土壤污染详查推荐检测实验室、中国CB实验室，出具的证书、报告具有国际公信力，可帮助客户稳健开拓本地市场乃至全球市场。
作为一家拥有高度社会责任感的企业，我们以助推各区域经济高质量发展、助力企业品质提升为己任。目前，我们的服务能力覆盖汽车、航空、轨道交通、船舶、通信、电力、电子电器、食品、环保、农业、医疗、石化等领域，凭借专业的计量检测技术之力，我们可帮助各行业产业链上下游客户提升自身竞争力，实现产品全寿命周期的质量管控。
优势项目：电磁兼容EMC检测，中国SRRC认证，中国CCC认证，中国CTA入网许可，欧盟CE认证，美国FCC认证，印度BIS认证，印度WPC认证，韩国KC认证，日本TELEC认证，计量校准，汽车eCall认证，轨道交通型式试验，国军标GJB151B检测……
