具备什么资质可以检测IEC60601,出具IEC60601报告？
需要有CNAS资质和ISO 17025标准的实验室，就可以出具IEC60601报告。
什么是IEC60601？
IEC60601-1是一个国际标准，国内等同标准是GB 9706.1，标准的名称：《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》，该标准不是认证用的，是用于对有源医疗器械安全性检查的强制性标准。
从国外进口的医疗器械要在国内销售的话，应该先取得进口医疗器械注册证。进口医疗器械注册证的办理流程、需要提交的资料很多，详见《 境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》国家食药监械管〔2014〕208号，该规范在此国家食品药品监督管理总局的网站上可以查到和下载。国家食品药品监督管理总局的网址：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0001/
IEC认证报告简介：
IEC标准即国际电工委员会（International Electrical Commission），是由各国电工委员会组成的世界性标准化组织，其目的是为了促进世界电工电子领域的标准化。国际电工委员会的起源是1904年在美国圣路易召开的一次电气大会上通过一项决议。根据这项决议，1906年成立了IEC，它是世界上成立最早的一个标准化国际机构。
为什么需要做IEC报告？
IEC报告性质是属于权威的国际性安全检测报告，受到国际的认可！检测的标准是国际统一的标准（任何国家的检测标准都是由国际标准演变而成），因此IEC报告几乎得到世界各国的认可！
因此IEC报告可以转各国的认证，例如用IEC报告可以申请CB报告，GS报告，SAA证书，中东南非各国的验货等等，15天到20天左右就可以拿证！
IEC的报告申请流程：
1、提供样品；
2、填写申请表；
3、提供产品所需资料，如：产品说明书，规格书，产品型号清单列表，关键元件清单及认证，产品的图片等；
4、样品检测，合格后发证，不合格根据实验室整改方案整改，整改完成再测试，测试通过后再出证。
IEC的报告申请费用：
IEC报告的费用以产品而定，一般灯具的检测费用在3000元，小家电的检测费用在3500元左右！一般的音视频产品，IT信息类产品的检测报告均在3000多元以上！医用标准要6000以上。
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关于我们：我们是一家全国化、综合性的国有第三方计量检测认证机构，专注于为客户提供计量、检测、认证以及技术咨询与培训等专业技术服务，在计量校准、可靠性与环境试验、电磁兼容检测，检测与认证等多个领域的技术能力及业务规模处于国内领先水平。
我们的技术能力获得了众多国内外权威机构和组织的认可和授权，通过了中国合格评定国家认可委员会认可（CNAS），获得检验检测机构资质认定（CMA）、农产品质量安全检测机构（CATL）以及众多政府和行业权威机构的认可资质，汽车电子，轨道交通，V2X、eCall & ERA-GLONASS认证资质，是农业部“三品一标”检测实验室、全国土壤污染详查推荐检测实验室、中国CB实验室，出具的证书、报告具有国际公信力，可帮助客户稳健开拓本地市场乃至全球市场。
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