检测网 jiance.wang,致力于电子电器产品的检测认证、EMC测试、EMC整改、委托检测、全球认证、检测报告、质检报告、项目验收报告!

IEC60601检测报告CNAS授权资质IEC60601-1,IEC60601-1-2

IEC60601检测报告CNAS授权资质IEC60601-1,IEC60601-1-2?

解答:需要有CNAS资质和ISO 17025标准的实验室,就可以出具IEC60601报告。

什么是IEC60601?

IEC60601-1是一个国际标准,国内等同标准是GB 9706.1,标准的名称:《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》,该标准不是认证用的,是用于对有源医疗器械安全性检查的强制性标准。

从国外进口的医疗器械要在国内销售的话,应该先取得进口医疗器械注册证。进口医疗器械注册证的办理流程、需要提交的资料很多,详见《
境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》国家食药监械管〔2014〕208号,该规范在此国家食品药品监督管理总局的网站上可以查到和下载。国家食品药品监督管理总局的网址:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0001/

IEC认证报告简介:

IEC标准即国际电工委员会(International
Electrical
Commission),是由各国电工委员会组成的世界性标准化组织,其目的是为了促进世界电工电子领域的标准化。国际电工委员会的起源是1904年在美国圣路易召开的一次电气大会上通过一项决议。根据这项决议,1906年成立了IEC,它是世界上成立最早的一个标准化国际机构。

为什么需要做IEC报告

IEC报告性质是属于权威的国际性安全检测报告,受到国际的认可!检测的标准是国际统一的标准(任何国家的检测标准都是由国际标准演变而成),因此IEC报告几乎得到世界各国的认可!

因此IEC报告可以转各国的认证,例如用IEC报告可以申请CB报告,GS报告,SAA证书,中东南非各国的验货等等,15天到20天左右就可以拿证!

IEC的报告申请流程:

1、提供样品;

2、填写申请表;

3、提供产品所需资料,如:产品说明书,规格书,产品型号清单列表,关键元件清单及认证,产品的图片等;

4、样品检测,合格后发证,不合格根据实验室整改方案整改,整改完成再测试,测试通过后再出证。

IEC的报告申请费用:

IEC报告的费用以产品而定,一般灯具的检测费用在3000元,小家电的检测费用在3500元左右!一般的音视频产品,IT信息类产品的检测报告均在3000多元以上!

BT 蓝牙耳机在中国大陆销售是否一定需要办理SRRC认证?
« 上一篇 2022年5月12日 下午3:57
304不锈钢德国LFGB食品级测试,法国DGCCRF认证, ISO 17025认证实验室
下一篇 » 2022年5月12日 下午3:57

发表回复

您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注